Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne transfuzji w krytycznej opiece ad 5

Zbadaliśmy również pacjentów z infekcjami ogólnoustrojowymi. Różnice w wynikach pierwotnych uznano za statystycznie istotne, gdy ogólny dwustronny poziom alfa wynosił 0,05 lub mniej. Nie dokonano żadnych korekt w przypadku wielokrotnych porównań. Tam gdzie to stosowne, bezwzględne wartości P są zgłaszane z 95-procentowymi przedziałami ufności dla różnic między grupami. Wyniki
Badana populacja
Rysunek 1. Rysunek 1. Liczby pacjentów ocenionych i zapisanych w badaniu. DNR oznacza nie reanimować. Poprzednia transfuzja wskazuje na przyjęcie transfuzji, która zwiększyła stężenie hemoglobiny do ponad 9,0 g na decylitr.
Łącznie 6451 pacjentów zostało ocenionych pod kątem kwalifikowalności (rys. 1). Po wykluczeniu z różnych przyczyn medycznych i administracyjnych do badania włączono 838 pacjentów: 418 pacjentów przydzielono do restrykcyjnej strategii transfuzji, a 420 przydzielono do liberalnej strategii transfuzji. Stopień zgody wynosił 41 procent (838 z 2039 pacjentów). W porównaniu z pacjentami, którzy zostali włączeni do badania, ci, którzy nie byli zapisani, byli nieco starsi (średnia [. SD] wieku, 57,6 . 18,2 vs 59,4 . 18,8 lat, P = 0,04), ale mieli podobne wyniki APACHE II (P = 0,36) i rozpoznania (P = 0,26) z wyjątkiem choroby serca. Dwadzieścia sześć procent zarejestrowanych pacjentów miało chorobę serca, w porównaniu z 20 procentami osób niezarejestrowanych (p <0,01). Dziewięciu pacjentów (1 procent) nie ukończyło badania; czterech było w grupie liberalno-strategicznej, a pięciu w grupie strategii ograniczającej. Trzech dodatkowych pacjentów utracono w celu obserwacji po 60 dniach. Komitet wykonawczy, bez uprzedniej wiedzy na temat konkretnych wyników leczenia, postanowił przedwcześnie zakończyć badania z powodu spadku liczby zapisanych poniżej 20 procent przewidywanych poziomów w okresie kilku miesięcy.
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka badanych pacjentów. Nie było istotnych różnic w żadnej charakterystyce linii bazowej między obiema grupami (Tabela 1). Dwoma najczęstszymi przyczynami przyjęcia na oddział intensywnej terapii były choroby układu oddechowego i serca. Średnia punktacja APACHE II wynosiła 21, a ponad 80 procent pacjentów otrzymywało wentylację mechaniczną. Łącznie 222 pacjentów (26,5%) miało zakażenie jako rozpoznanie pierwotne lub wtórne.
Sukces leczenia
Średnie dzienne stężenia hemoglobiny wynosiły 8,5 . 0,7 g na decylitr w grupie strategii restrykcyjnej i 10,7 . 0,7 g na decylitr w grupie strategii liberalnej (P <0,01). Średnie stężenia hemoglobiny również różniły się istotnie między grupami podczas każdego dnia 30-dniowego badania (P <0,01). Średnio 2,6 . 4,1 jednostek czerwonych krwinek na pacjenta podawano w grupie strategii restrykcyjnej, w porównaniu ze średnią 5,6 . 5,3 jednostek na pacjenta w grupie strategii liberalnej (P <0,01). Jest to równy względnemu spadkowi o 54 procent liczby transfuzji przy zastosowaniu dolnego progu. Ponadto, 33 procent pacjentów w grupie strategii restrykcyjnej nie otrzymało żadnych krwinek czerwonych po randomizacji, w porównaniu z 0 procentami pacjentów w grupie z liberalną strategią (p <0,01).
Niezgodność lekarzy ze schematem badania, o czym świadczyło ustalenie stężeń hemoglobiny poza ustalonymi zakresami przez co najmniej 48 godzin, wystąpiło u 4,3% pacjentów z grupy liberalnej (18 z 420) i 1,4% pacjentów w grupa strategii ograniczania (6 z 418) (P = 0,02)
[hasła pokrewne: ambroksol, bikalutamid, dabrafenib ]
[podobne: olx puck, objawy raka pluc, glikopeptydy ]